Skal ikke brukes ved
- Overfølsomhet for noen av produktets bestanddeler
- Allergihistorikk mot produkter av fiskeopprinnelse
- Åpne sår, åpne infeksjoner, dermatitt eller inflammatoriske prosesser i behandlingsområdet
Det foreligger ikke kliniske data for pasienter med autoimmune sykdommer, gravide, ammende eller pasienter under 18 år. Behandling anbefales kun for voksne.
Forholdsregler
- Kun til intradermal infiltrasjon. Skal kun administreres av autorisert personell.
- Ta fullstendig klinisk anamnese før behandling. Ikke bruk ved kliniske tegn på infeksjon.
- Pasienten bør holde hodet hevet og unngå sterk sol og ekstrem kulde, i det minste til hevelsen er helt borte.
- Skal ikke blandes med andre produkter. Etter åpning brukes produktet umiddelbart, og rester kasseres.
- Engangsprodukt, skal ikke resteriliseres. Ikke bruk hvis pakningen er skadet, eller etter utløpsdato.
Mulige bivirkninger
Mindre blåmerker pga. nålen, hevelse, rødhet og varmefølelse ved injeksjonsstedet. Hevelsen går vanligvis over i løpet av noen timer, men kan vare noen dager, særlig rundt øynene. I sjeldne tilfeller er det beskrevet inflammatoriske reaksjoner (rødhet, smerte, ømhet, indurasjon og hevelse) som kan oppstå kort tid etter injeksjon eller etter noen dager. Ved vedvarende symptomer skal pasienten kontakte behandler.
Oppbevaring
- Lukket sted, beskyttet mot direkte sollys og varme
- Romtemperatur (0–40 °C)
- Oppbevares utilgjengelig for barn
Produsent og opprinnelse
- Produsent: Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, Sanremo, Italia
- Opprinnelsesland: Italia
Godkjenning
CE-merket medisinsk utstyr (CE 0373). Mastelli er sertifisert etter ISO 13485.
Dokumenter
- Produsentens bruksanvisning (IFU) følger med produktet
LOT-nummer og dokumentasjon (sertifikat) følger hver bestilling fra Norderm.
